{"id":1003,"date":"2026-10-20T22:37:37","date_gmt":"2026-10-20T20:37:37","guid":{"rendered":"https:\/\/angiomedic.pl\/?p=1003"},"modified":"2026-10-20T22:37:39","modified_gmt":"2026-10-20T20:37:39","slug":"apiksaban-zakrzepica-nowotworowa-api-cat","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/apiksaban-zakrzepica-nowotworowa-api-cat\/","title":{"rendered":"Zakrzepica u pacjenta z chorob\u0105 nowotworow\u0105. Czy mniejsza dawka leku przeciwkrzepliwego wystarczy? Wyniki badania API-CAT"},"content":{"rendered":"\n
\n

U os\u00f3b z aktywn\u0105 chorob\u0105 nowotworow\u0105 zakrzepica \u017cy\u0142 g\u0142\u0119bokich lub zatorowo\u015b\u0107 p\u0142ucna mo\u017ce nawraca\u0107. Jednocze\u015bnie leczenie przeciwkrzepliwe zwi\u0119ksza ryzyko krwawienia. Czy po pierwszych sze\u015bciu miesi\u0105cach terapii mo\u017cna zmniejszy\u0107 dawk\u0119 apiksabanu, nie trac\u0105c ochrony przed kolejn\u0105 zakrzepic\u0105?<\/p>\n

\n

Badanie w skr\u00f3cie \u2014 API-CAT<\/h2>\n

Nazwa:<\/strong> API-CAT \u2014 Extended Reduced-Dose Apixaban for Cancer-Associated Venous Thromboembolism<\/p>\n

Rodzaj:<\/strong> wieloo\u015brodkowe, randomizowane, podw\u00f3jnie za\u015blepione badanie kliniczne (RCT), zaprojektowane do oceny nie mniejszej skuteczno\u015bci (noninferiority)<\/p>\n

Uczestnicy:<\/strong> 1766 os\u00f3b z aktywn\u0105 chorob\u0105 nowotworow\u0105, po co najmniej 6 miesi\u0105cach leczenia zakrzepicy proksymalnej lub zatorowo\u015bci p\u0142ucnej<\/p>\n

Por\u00f3wnanie:<\/strong> apiksaban 2,5 mg dwa razy na dob\u0119 vs 5 mg dwa razy na dob\u0119 przez kolejnych 12 miesi\u0119cy<\/p>\n

Publikacja:<\/strong> Mah\u00e9 i wsp., New England Journal of Medicine<\/em>, 2025<\/p>\n

Najwa\u017cniejszy wynik:<\/strong> nawr\u00f3t \u017cylnej choroby zakrzepowo-zatorowej: 2,1% vs 2,8% (spe\u0142nione kryterium noninferiority); klinicznie istotne krwawienia: 12,1% vs 15,6% (mniej przy dawce 2,5 mg).<\/p>\n <\/section>\n

Dlaczego przeprowadzono to badanie?<\/h2>\n

Nowotw\u00f3r oraz cz\u0119\u015b\u0107 terapii onkologicznych zwi\u0119kszaj\u0105 ryzyko powstawania zakrzep\u00f3w. Dlatego u wielu pacjent\u00f3w konieczne jest leczenie przeciwkrzepliwe d\u0142u\u017csze ni\u017c sze\u015b\u0107 miesi\u0119cy. Lekarz musi jednak stale r\u00f3wnowa\u017cy\u0107 dwie kwestie: zapobieganie kolejnym epizodom zakrzepicy i ograniczanie krwawie\u0144.<\/p>\n

Badanie API-CAT mia\u0142o odpowiedzie\u0107 na konkretne pytanie: czy w fazie przed\u0142u\u017conego leczenia mniejsza dawka apiksabanu chroni przed nawrotem zakrzepicy nie gorzej ni\u017c dawka standardowa, a zarazem powoduje mniej krwawie\u0144?<\/strong><\/p>\n

Jak wygl\u0105da\u0142o badanie?<\/h2>\n

Do badania w\u0142\u0105czono 1766 pacjent\u00f3w z aktywnym nowotworem i przebyt\u0105 proksymaln\u0105 zakrzepic\u0105 \u017cy\u0142 g\u0142\u0119bokich lub zatorowo\u015bci\u0105 p\u0142ucn\u0105, kt\u00f3rzy zako\u0144czyli ju\u017c co najmniej sze\u015b\u0107 miesi\u0119cy leczenia przeciwkrzepliwego. Losowo przydzielono 866 os\u00f3b do apiksabanu 2,5 mg dwa razy na dob\u0119, a 900 os\u00f3b do dawki 5 mg dwa razy na dob\u0119. Pacjenci i badacze nie wiedzieli, kt\u00f3r\u0105 dawk\u0119 otrzymuje dana osoba. Zaplanowany czas dalszego leczenia wynosi\u0142 12 miesi\u0119cy.<\/p>\n

G\u0142\u00f3wnym punktem ko\u0144cowym by\u0142 nawr\u00f3t \u017cylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zdarzenia zako\u0144czone zgonem. Najwa\u017cniejszym dodatkowym punktem ko\u0144cowym by\u0142y klinicznie istotne krwawienia<\/strong> \u2014 du\u017ce lub niedu\u017ce, ale wymagaj\u0105ce interwencji medycznej.<\/p>\n

Co wykaza\u0142y wyniki?<\/h2>\n
\n \n \n
Wynik w ci\u0105gu 12 miesi\u0119cy<\/th>Apiksaban 2,5 mg 2 \u00d7 dziennie<\/th>Apiksaban 5 mg 2 \u00d7 dziennie<\/th><\/tr><\/thead>\n
Nawr\u00f3t \u017bChZZ<\/td>2,1% (18 os\u00f3b)<\/td>2,8% (24 osoby)<\/td><\/tr>\n
Klinicznie istotne krwawienie<\/td>12,1% (102 osoby)<\/td>15,6% (136 os\u00f3b)<\/td><\/tr>\n
Zgon z dowolnej przyczyny<\/td>17,7%<\/td>19,6%<\/td><\/tr>\n <\/tbody>\n <\/table>\n <\/div>\n

Odsetki nawrot\u00f3w i krwawie\u0144 s\u0105 skumulowanymi oszacowaniami cz\u0119sto\u015bci zdarze\u0144, dlatego nie musz\u0105 dok\u0142adnie odpowiada\u0107 ilorazowi liczby zdarze\u0144 i liczby os\u00f3b przydzielonych do grupy.<\/p>\n

Nawroty zakrzepicy:<\/strong> skorygowany wsp\u00f3\u0142czynnik subhazardu (sHR) wyni\u00f3s\u0142 0,76 (95% CI 0,41\u20131,41; p=0,001 dla hipotezy nie mniejszej skuteczno\u015bci). Oznacza to, \u017ce badanie potwierdzi\u0142o wcze\u015bniej zdefiniowany warunek noninferiority<\/em>, a nie \u017ce mniejsza dawka okaza\u0142a si\u0119 skuteczniejsza od wi\u0119kszej.<\/p>\n

Krwawienia:<\/strong> skorygowany sHR wyni\u00f3s\u0142 0,75 (95% CI 0,58\u20130,97; p=0,03). Bezwzgl\u0119dna r\u00f3\u017cnica w skumulowanej cz\u0119sto\u015bci klinicznie istotnych krwawie\u0144 wynios\u0142a 3,5 punktu procentowego<\/strong> na korzy\u015b\u0107 dawki 2,5 mg, czyli oko\u0142o 35 mniej takich zdarze\u0144 na 1000 leczonych w por\u00f3wnywanych grupach w ci\u0105gu roku. Jest to przybli\u017cenie na podstawie wynik\u00f3w badania, nie indywidualna prognoza dla konkretnego pacjenta.<\/p>\n

Co to oznacza dla pacjenta?<\/h2>\n

U odpowiednio dobranych os\u00f3b z aktywn\u0105 chorob\u0105 nowotworow\u0105, kt\u00f3re uko\u0144czy\u0142y przynajmniej sze\u015b\u0107 miesi\u0119cy leczenia zakrzepicy lub zatorowo\u015bci p\u0142ucnej, przed\u0142u\u017cenie leczenia apiksabanem w dawce 2,5 mg dwa razy na dob\u0119 mo\u017ce zapewnia\u0107 ochron\u0119 przed nawrotem por\u00f3wnywaln\u0105 z dawk\u0105 5 mg dwa razy na dob\u0119, przy mniejszym ryzyku klinicznie istotnego krwawienia<\/strong>.<\/p>\n

Nie oznacza to jednak, \u017ce ka\u017cdy pacjent z nowotworem mo\u017ce samodzielnie zmniejszy\u0107 dawk\u0119. Znaczenie maj\u0105 m.in. lokalizacja i aktywno\u015b\u0107 nowotworu, rodzaj leczenia onkologicznego, przebyte krwawienia, czynno\u015b\u0107 nerek i w\u0105troby, liczba p\u0142ytek krwi, interakcje lekowe oraz aktualne ryzyko nawrotu zakrzepicy.<\/p>\n

Jak mocne s\u0105 te dowody?<\/h2>\n

API-CAT jest du\u017cym, randomizowanym i podw\u00f3jnie za\u015blepionym badaniem z niezale\u017cn\u0105 ocen\u0105 zdarze\u0144. To istotne atuty metodologiczne. Wyniki maj\u0105 bezpo\u015brednie znaczenie kliniczne, poniewa\u017c oceniano nawroty zakrzepicy i krwawienia, a nie tylko laboratoryjne wska\u017aniki.<\/p>\n

Ograniczenia:<\/strong> badanie nie por\u00f3wnywa\u0142o apiksabanu z ca\u0142kowitym odstawieniem antykoagulacji; dotyczy\u0142o os\u00f3b z aktywnym nowotworem po wcze\u015bniejszym leczeniu trwaj\u0105cym co najmniej sze\u015b\u0107 miesi\u0119cy. Przedzia\u0142 ufno\u015bci dla nawrot\u00f3w pozostawa\u0142 szeroki, a wniosek o skuteczno\u015bci opiera si\u0119 na uprzednio ustalonym marginesie noninferiority. Wynik\u00f3w nie nale\u017cy bezpo\u015brednio przenosi\u0107 na leczenie \u015bwie\u017cej zakrzepicy, inne leki przeciwkrzepliwe ani wszystkich chorych onkologicznych.<\/p>\n

Komentarz kliniczny ANGIOMEDIC<\/h2>\n

W codziennej praktyce szczeg\u00f3lnie wa\u017cne jest rozdzielenie leczenia ostrego epizodu zakrzepowego<\/strong> od przed\u0142u\u017conej profilaktyki nawrotu<\/strong>. API-CAT dotyczy wy\u0142\u0105cznie drugiej sytuacji. Badanie wspiera indywidualizacj\u0119 dawkowania apiksabanu w wybranej populacji onkologicznej, ale nie zast\u0119puje oceny klinicznej.<\/p>\n

USG Doppler jest przydatne do rozpoznawania i oceny zakrzepicy \u017cy\u0142 ko\u0144czyn, jednak decyzja o dawce i czasie antykoagulacji nie powinna opiera\u0107 si\u0119 wy\u0142\u0105cznie na obrazie kontrolnego USG. Wymaga ca\u0142o\u015bciowej oceny ryzyka zakrzepowego i krwotocznego oraz wsp\u00f3\u0142pracy z lekarzem prowadz\u0105cym leczenie onkologiczne.<\/p>\n