{"id":1021,"date":"2026-10-21T21:42:38","date_gmt":"2026-10-21T19:42:38","guid":{"rendered":"https:\/\/angiomedic.pl\/?p=1021"},"modified":"2026-10-21T21:42:39","modified_gmt":"2026-10-21T19:42:39","slug":"zakrzepica-nowotworowa-caravaggio-apiksaban","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/zakrzepica-nowotworowa-caravaggio-apiksaban\/","title":{"rendered":"Zakrzepica u pacjenta z nowotworem. Czy tabletki mog\u0105 zast\u0105pi\u0107 zastrzyki? Wyniki badania CARAVAGGIO."},"content":{"rendered":"\n<section class=\"angiomedic-ebm\" aria-label=\"Doniesienie naukowe EBM: CARAVAGGIO\">\n<style>\n.angiomedic-ebm{font-family:inherit;color:#193247;line-height:1.75;max-width:900px;margin:0 auto;font-size:17px}.angiomedic-ebm h2{font-size:1.45em;color:#123a59;margin:1.7em 0 .55em}.angiomedic-ebm h3{font-size:1.14em;color:#123a59;margin:1.2em 0 .4em}.angiomedic-ebm p{margin:.75em 0}.angiomedic-ebm .intro{font-size:1.07em}.angiomedic-ebm .evidence{background:#eff6fb;border:1px solid #d4e4ef;border-left:5px solid #2774a5;border-radius:10px;padding:18px 22px;margin:24px 0}.angiomedic-ebm .evidence h2{margin:0 0 10px}.angiomedic-ebm .small{font-size:.88em;color:#455d70}.angiomedic-ebm .scroll{overflow-x:auto}.angiomedic-ebm table{border-collapse:collapse;width:100%;min-width:500px;margin:14px 0}.angiomedic-ebm th,.angiomedic-ebm td{border:1px solid #d7e3ec;padding:10px;text-align:left;vertical-align:top}.angiomedic-ebm th{background:#e9f2f8}.angiomedic-ebm .note{border-left:4px solid #d3a44b;padding:10px 16px;background:#fff9ed;margin:18px 0}.angiomedic-ebm a{color:#1264a0;text-decoration:underline;overflow-wrap:anywhere}.angiomedic-ebm ul{padding-left:1.35em}@media(max-width:600px){.angiomedic-ebm{font-size:16px}.angiomedic-ebm .evidence{padding:14px}.angiomedic-ebm h2{font-size:1.3em}}\n<\/style>\n<p class=\"intro\"><strong>Czy pacjent z chorob\u0105 nowotworow\u0105 i zakrzepic\u0105 \u017cyln\u0105 musi przez wiele miesi\u0119cy otrzymywa\u0107 zastrzyki z heparyny?<\/strong> Badanie CARAVAGGIO sprawdzi\u0142o, czy doustny apiksaban jest r\u00f3wnie skuteczny jak podsk\u00f3rna dalteparyna w zapobieganiu nawrotom zakrzepicy i zatorowo\u015bci p\u0142ucnej \u2014 bez zwi\u0119kszenia ryzyka powa\u017cnych krwawie\u0144.<\/p>\n<div class=\"evidence\"><h2>Badanie pod lup\u0105 \u2013 EBM<\/h2>\n<p><strong>Projekt:<\/strong> mi\u0119dzynarodowe, randomizowane badanie kliniczne (RCT) typu non-inferiority; leczenie jawne, ocena zdarze\u0144 przez niezale\u017cny, za\u015blepiony komitet.<\/p>\n<p><strong>Pacjenci:<\/strong> 1170 randomizowanych; 1155 uwzgl\u0119dnionych w analizie skuteczno\u015bci (576 \u2013 apiksaban, 579 \u2013 dalteparyna). Osoby z chorob\u0105 nowotworow\u0105 i ostr\u0105 objawow\u0105 lub przypadkowo wykryt\u0105 proksymaln\u0105 zakrzepic\u0105 \u017cy\u0142 g\u0142\u0119bokich albo zatorowo\u015bci\u0105 p\u0142ucn\u0105.<\/p>\n<p><strong>Leczenie:<\/strong> apiksaban 10 mg dwa razy dziennie przez 7 dni, nast\u0119pnie 5 mg dwa razy dziennie; albo dalteparyna podsk\u00f3rnie 200 j.m.\/kg raz dziennie przez miesi\u0105c, nast\u0119pnie 150 j.m.\/kg raz dziennie.<\/p>\n<p><strong>Czas obserwacji:<\/strong> 6 miesi\u0119cy.<\/p>\n<p><strong>G\u0142\u00f3wny punkt ko\u0144cowy:<\/strong> potwierdzony nawr\u00f3t \u017cylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (\u017bChZZ). <strong>G\u0142\u00f3wny punkt bezpiecze\u0144stwa:<\/strong> du\u017ce krwawienie.<\/p>\n<p><strong>Publikacja:<\/strong> Agnelli G. i wsp., <em>New England Journal of Medicine<\/em>, 2020; <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1056\/NEJMoa1915103\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">DOI: 10.1056\/NEJMoa1915103<\/a>.<\/p><\/div>\n<h2>Najwa\u017cniejsze wyniki<\/h2>\n<div class=\"scroll\"><table><thead><tr><th>Wynik w ci\u0105gu 6 miesi\u0119cy<\/th><th>Apiksaban<\/th><th>Dalteparyna<\/th><\/tr><\/thead><tbody>\n<tr><td>Nawr\u00f3t \u017bChZZ<\/td><td><strong>5,6% (32\/576)<\/strong><\/td><td><strong>7,9% (46\/579)<\/strong><\/td><\/tr>\n<tr><td>Du\u017ce krwawienie<\/td><td><strong>3,8% (22)<\/strong><\/td><td><strong>4,0% (23)<\/strong><\/td><\/tr>\n<tr><td>Du\u017ce krwawienie z przewodu pokarmowego<\/td><td>1,9% (11)<\/td><td>1,7% (10)<\/td><\/tr>\n<tr><td>Klinicznie istotne krwawienie niedu\u017ce<\/td><td>9,0% (52)<\/td><td>6,0% (35)<\/td><\/tr>\n<\/tbody><\/table><\/div>\n<p><strong>Skuteczno\u015b\u0107:<\/strong> HR 0,63 (95% CI 0,37\u20131,07), p &lt; 0,001 dla hipotezy nie mniejszej skuteczno\u015bci (<em>non-inferiority<\/em>). R\u00f3\u017cnica bezwzgl\u0119dna nawrot\u00f3w wynios\u0142a 2,3 punktu procentowego na korzy\u015b\u0107 apiksabanu, ale <strong>nie udowodniono jego przewagi<\/strong> nad dalteparyn\u0105 (p = 0,09 dla <em>superiority<\/em>).<\/p>\n<p><strong>Bezpiecze\u0144stwo:<\/strong> HR du\u017cego krwawienia 0,82 (95% CI 0,40\u20131,69), p = 0,60. Nie stwierdzono istotnej statystycznie r\u00f3\u017cnicy; szeroki przedzia\u0142 ufno\u015bci nie wyklucza jednak klinicznie istotnych r\u00f3\u017cnic w poszczeg\u00f3lnych podgrupach.<\/p>\n<div class=\"note\"><strong>Jak rozumie\u0107 \u201enie mniejsz\u0105 skuteczno\u015b\u0107\u201d?<\/strong> Badanie wykaza\u0142o, \u017ce apiksaban spe\u0142ni\u0142 przyj\u0119te kryterium skuteczno\u015bci w por\u00f3wnaniu z dalteparyn\u0105. Nie jest to r\u00f3wnoznaczne z wykazaniem, \u017ce apiksaban dzia\u0142a lepiej.<\/div>\n<h2>Co wyniki oznaczaj\u0105 dla pacjent\u00f3w?<\/h2>\n<p>Doustny apiksaban mo\u017ce by\u0107 alternatyw\u0105 dla wielomiesi\u0119cznych podsk\u00f3rnych wstrzykni\u0119\u0107 heparyny drobnocz\u0105steczkowej u odpowiednio dobranych pacjent\u00f3w z zakrzepic\u0105 towarzysz\u0105c\u0105 nowotworowi. Dla wielu os\u00f3b istotn\u0105 zalet\u0105 jest brak codziennych iniekcji. Wyb\u00f3r leku wymaga jednak uwzgl\u0119dnienia rodzaju i lokalizacji nowotworu, aktywnego krwawienia, liczby p\u0142ytek, funkcji nerek, interakcji z leczeniem przeciwnowotworowym i mo\u017cliwo\u015bci przyjmowania lek\u00f3w doustnych.<\/p>\n<p>W CARAVAGGIO nie odnotowano wzrostu du\u017cych krwawie\u0144 z przewodu pokarmowego w grupie apiksabanu, ale <strong>nie oznacza to braku ryzyka<\/strong> u ka\u017cdego pacjenta z nowotworem przewodu pokarmowego. Szczeg\u00f3lnej ostro\u017cno\u015bci wymagaj\u0105 zmiany \u015bluz\u00f3wkowe i guzy z wysokim ryzykiem krwawienia.<\/p>\n<h2>Ograniczenia badania<\/h2>\n<ul><li>Badanie by\u0142o otwarte, chocia\u017c zdarzenia ko\u0144cowe oceniano w spos\u00f3b za\u015blepiony.<\/li><li>Nie w\u0142\u0105czano pacjent\u00f3w z pierwotnymi guzami m\u00f3zgu, znanymi przerzutami do m\u00f3zgu ani ostr\u0105 bia\u0142aczk\u0105; wynik\u00f3w nie mo\u017cna bezpo\u015brednio uog\u00f3lnia\u0107 na te grupy.<\/li><li>Badanie zaprojektowano przede wszystkim do oceny nawrot\u00f3w \u017bChZZ, a nie do ostatecznego wykrywania r\u00f3\u017cnic w cz\u0119sto\u015bci du\u017cych krwawie\u0144.<\/li><li>Obserwacja obejmowa\u0142a sze\u015b\u0107 miesi\u0119cy; decyzja o d\u0142u\u017cszym leczeniu wymaga osobnej oceny. Badanie API-CAT dotyczy\u0142o innego etapu terapii \u2014 po co najmniej sze\u015bciu miesi\u0105cach antykoagulacji.<\/li><\/ul>\n<h2>Wniosek ANGIOMEDIC<\/h2>\n<p><strong>CARAVAGGIO stanowi mocny dow\u00f3d, \u017ce apiksaban nie ust\u0119puje dalteparynie w sze\u015bciomiesi\u0119cznym leczeniu zakrzepicy zwi\u0105zanej z nowotworem, bez zaobserwowanego wzrostu du\u017cych krwawie\u0144.<\/strong> Nie dowodzi natomiast wy\u017cszej skuteczno\u015bci apiksabanu ani jego bezpiecze\u0144stwa w ka\u017cdej lokalizacji nowotworu. Dob\u00f3r antykoagulantu powinien by\u0107 indywidualny i skoordynowany z leczeniem onkologicznym.<\/p>\n<h2>\u0179r\u00f3d\u0142o naukowe<\/h2><p>Agnelli G, Becattini C, Meyer G i wsp. <em>Apixaban for the Treatment of Venous Thromboembolism Associated with Cancer.<\/em> N Engl J Med. 2020;382:1599\u20131607. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1056\/NEJMoa1915103\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">DOI: 10.1056\/NEJMoa1915103<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32223112\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">PubMed PMID: 32223112<\/a> \u00b7 ClinicalTrials.gov: NCT03045406.<\/p>\n<p class=\"small\">Materia\u0142 edukacyjny oparty na badaniu RCT z 2020 r.; nie zast\u0119puje konsultacji lekarskiej ani indywidualnej decyzji terapeutycznej.<\/p>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Czy pacjent z chorob\u0105 nowotworow\u0105 i zakrzepic\u0105 \u017cyln\u0105 musi codziennie przyjmowa\u0107 zastrzyki przeciwkrzepliwe? Badanie CARAVAGGIO por\u00f3wna\u0142o doustny apiksaban z dalteparyn\u0105 podawan\u0105 podsk\u00f3rnie. Wyniki wykaza\u0142y nie mniejsz\u0105 skuteczno\u015b\u0107 apiksabanu w zapobieganiu nawrotom zakrzepicy, bez istotnego wzrostu du\u017cych krwawie\u0144. Wyja\u015bniamy, co to oznacza w praktyce.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1023,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"_kad_post_classname":"","iawp_total_views":0,"footnotes":""},"categories":[111],"tags":[125,112,180,179,115,181,124,160,162,126,163],"class_list":["post-1021","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-doniesienia-naukowe-ebm","tag-apiksaban","tag-badania-kliniczne","tag-caravaggio","tag-dalteparyna","tag-ebm","tag-heparyna-drobnoczasteczkowa","tag-leczenie-przeciwkrzepliwe","tag-onkologia","tag-zakrzepica-nowotworowa","tag-zakrzepica-zyl-glebokich","tag-zatorowosc-plucna"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1021","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1021"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1021\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1024,"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1021\/revisions\/1024"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1023"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1021"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1021"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/angiomedic.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1021"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}