<\/p>\n
Po leczeniu zakrzepicy \u017cy\u0142 g\u0142\u0119bokich lub zatorowo\u015bci p\u0142ucnej wielu pacjent\u00f3w pyta: \u201eCzy mog\u0119 ju\u017c odstawi\u0107 lek?\u201d. Odpowied\u017a zale\u017cy mi\u0119dzy innymi od ryzyka ponownej zakrzepicy i krwawienia. Wa\u017cnych informacji dostarczy\u0142o badanie AMPLIFY-EXT.<\/p>\n Istotne ograniczenie:<\/strong> badanie dotyczy\u0142o wybranych pacjent\u00f3w, u kt\u00f3rych istnia\u0142a niepewno\u015b\u0107 co do dalszej antykoagulacji; nie wykazano formalnie r\u00f3wnowa\u017cno\u015bci dw\u00f3ch dawek ani zasadno\u015bci bezterminowego leczenia wszystkich chorych.<\/p>\n<\/section>\n W badaniu AMPLIFY-EXT randomizowano 2486 pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy zako\u0144czyli 6\u201312 miesi\u0119cy leczenia przeciwkrzepliwego; 2482 uwzgl\u0119dniono w analizie intention-to-treat. Losowo przydzielono ich do trzech grup: apiksaban 2,5 mg dwa razy dziennie, apiksaban 5 mg dwa razy dziennie albo placebo (tabletka bez substancji czynnej). Badane leczenie stosowano przez kolejnych 12 miesi\u0119cy. Do badania kwalifikowano osoby, u kt\u00f3rych istnia\u0142a rzeczywista niepewno\u015b\u0107, czy leczenie kontynuowa\u0107, czy zako\u0144czy\u0107.<\/p>\n Objawowy nawr\u00f3t \u017cylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub zgon z jej powodu wyst\u0105pi\u0142 u:<\/p>\n W por\u00f3wnaniu z placebo ryzyko tego zdarzenia zmniejszy\u0142o si\u0119 o oko\u0142o 7 punkt\u00f3w procentowych. Oznacza to, \u017ce w warunkach tego badania leczenie oko\u0142o 14 os\u00f3b przez rok pozwala\u0142o zapobiec jednemu takiemu zdarzeniu. W odniesieniu do g\u0142\u00f3wnego z\u0142o\u017conego punktu ko\u0144cowego badania (obejmuj\u0105cego dodatkowo zgony z innych przyczyn, a zgodnie z protoko\u0142em r\u00f3wnie\u017c cz\u0119\u015b\u0107 przypadk\u00f3w utraty z obserwacji) odsetki wynios\u0142y odpowiednio 11,6%, 3,8% i 4,2%.<\/p>\n Du\u017ce krwawienia odnotowano u 0,5% pacjent\u00f3w przyjmuj\u0105cych placebo, 0,2% przyjmuj\u0105cych apiksaban 2,5 mg oraz 0,1% przyjmuj\u0105cych apiksaban 5 mg. R\u00f3\u017cnice te nie dowodz\u0105 jednak, \u017ce lek zmniejsza ryzyko du\u017cego krwawienia. Krwawienia mniej nasilone, ale istotne klinicznie, wyst\u0119powa\u0142y cz\u0119\u015bciej w grupach apiksabanu (3,0% i 4,2%) ni\u017c placebo (2,3%).<\/p>\n U odpowiednio dobranych os\u00f3b przed\u0142u\u017cenie leczenia apiksabanem po pierwszych 6\u201312 miesi\u0105cach mo\u017ce znacz\u0105co zmniejsza\u0107 ryzyko kolejnej zakrzepicy. Nie oznacza to jednak, \u017ce ka\u017cdy pacjent powinien przyjmowa\u0107 lek bezterminowo. Decyzja zale\u017cy m.in. od przyczyny zakrzepicy, przebytych nawrot\u00f3w, chor\u00f3b wsp\u00f3\u0142istniej\u0105cych i ryzyka krwawienia. Nie nale\u017cy samodzielnie zmienia\u0107 dawki ani odstawia\u0107 leczenia.<\/p>\n Mocne strony:<\/strong> randomizacja, podw\u00f3jne za\u015blepienie, grupa kontrolna, du\u017ca liczba uczestnik\u00f3w i obiektywne zdarzenia kliniczne. Ograniczenia:<\/strong> badane leczenie trwa\u0142o rok, wykluczono cz\u0119\u015b\u0107 os\u00f3b z du\u017cym ryzykiem powik\u0142a\u0144, a badanie nie zosta\u0142o zaprojektowane, aby wykaza\u0107 r\u00f3wnowa\u017cno\u015b\u0107 dawek 2,5 mg i 5 mg. Finansowanie pochodzi\u0142o od producent\u00f3w leku. Wyniki dotycz\u0105 okre\u015blonej populacji po zako\u0144czeniu pocz\u0105tkowego leczenia, a nie terapii \u015bwie\u017cej zakrzepicy.<\/p>\n Ocena ANGIOMEDIC:<\/strong> wa\u017cne, dobrze zaprojektowane RCT wspieraj\u0105ce przed\u0142u\u017con\u0105 profilaktyk\u0119 nawrot\u00f3w u wybranych pacjent\u00f3w. Nie zast\u0119puje indywidualnej oceny wskaza\u0144 i bezpiecze\u0144stwa.<\/p>\n \u0179r\u00f3d\u0142o pierwotne:<\/strong> Agnelli G. i wsp. Apixaban for Extended Treatment of Venous Thromboembolism.<\/em> New England Journal of Medicine. 2013;368:699\u2013708. DOI: 10.1056\/NEJMoa1207541<\/a>. PMID: 23216615.<\/p>\n Publikacja edukacyjna; om\u00f3wienie historycznego badania klinicznego, nie nowego doniesienia z 2026 roku. Nie stanowi indywidualnej porady medycznej.<\/small><\/p>\n\ud83d\udd2c Badanie naukowe \u2013 AMPLIFY-EXT<\/h2>\n
Randomizowane, podw\u00f3jnie za\u015blepione badanie kliniczne (RCT), kontrolowane placebo.<\/div>\n
2486 os\u00f3b z przebyt\u0105 \u017cyln\u0105 chorob\u0105 zakrzepowo-zatorow\u0105 poddano randomizacji; 2482 uwzgl\u0119dniono w analizie ITT.<\/div>\n
Apiksaban 2,5 mg lub 5 mg dwa razy dziennie wobec placebo, przez kolejne 12 miesi\u0119cy po 6\u201312 miesi\u0105cach wcze\u015bniejszej antykoagulacji.<\/div>\n
2013 r., The New England Journal of Medicine<\/em>; DOI: 10.1056\/NEJMoa1207541<\/a>.<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\n Objawowy nawr\u00f3t \u017cylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub zgon z jej powodu odnotowano u 8,8%<\/strong> os\u00f3b przyjmuj\u0105cych placebo i u 1,7%<\/strong> leczonych ka\u017cd\u0105 z dawek apiksabanu (p < 0,001 dla obu por\u00f3wna\u0144). By\u0142 to klinicznie istotny punkt ko\u0144cowy analizowany odr\u0119bnie od g\u0142\u00f3wnego z\u0142o\u017conego punktu ko\u0144cowego.\n <\/div>\nCo sprawdzili naukowcy?<\/h2>\n
Jakie by\u0142y wyniki?<\/h2>\n
Co to oznacza dla pacjenta?<\/h2>\n
Jak oceniamy wiarygodno\u015b\u0107? Ocena EBM<\/h2>\n
\n