Czy balon z lekiem poprawia wyniki udrażniania tętnic nóg? Badanie SirPAD
ANGIOMEDIC · Doniesienia naukowe – EBM
Czy wybór balonu do angioplastyki ma znaczenie dla późniejszych losów pacjenta? Badanie SirPAD oceniało kliniczne następstwa zastosowania balonu powlekanego sirolimusem.[1]
Dlaczego balon z lekiem?
Po angioplastyce może dojść do ponownego zwężenia tętnicy. Balon powlekany dostarcza lek do ściany naczynia podczas zabiegu. Sirolimus hamuje procesy proliferacyjne uczestniczące w restenozie. Założeniem jest poprawa trwałości leczenia, ale biologiczne uzasadnienie wymaga sprawdzenia w badaniu klinicznym.[3]
Wyniki głównego badania
Główny punkt końcowy obejmował nieplanowaną dużą amputację leczonej kończyny lub ponowną rewaskularyzację leczonej zmiany z powodu krytycznego niedokrwienia.[1]
| Wynik | Sirolimus | Balon zwykły |
|---|---|---|
| Główny punkt końcowy | 55/626 (8,8%) | 94/626 (15,0%) |
| Zgon z dowolnej przyczyny | 11,8% | 12,8% |
Wykazano przewagę dla głównego punktu końcowego (p=0,009), bez istotnej różnicy śmiertelności. Finansowanie obejmowało Concept Medical.[1]
Aktualizacja: analiza z 5 października 2026 r.
W JACC przedstawiono analizę wtórną 597 uczestników z chorobą odcinka udowo-podkolanowego, bez ubytku tkanek. Ponowna rewaskularyzacja leczonej zmiany (TLR) po roku wystąpiła u 17,0% versus 27,1%; różnica ryzyka wyniosła −10,1 punktu procentowego (95% CI: −16,6 do −3,0).[2]
To analiza podgrupy tego samego badania, a nie niezależne potwierdzenie. Autorzy określają wyniki jako opisowe, nie potwierdzające. Nie należy stawiać ich na równi z główną analizą RCT ani przenosić na wszystkie osoby z chromaniem.[2]
Co warto omówić z lekarzem?
Pytanie o rodzaj balonu jest jednym z elementów rozmowy o leczeniu. Warto zapytać także: jaki jest cel proponowanego zabiegu, jakie są alternatywy, czego można oczekiwać po leczeniu i jak będzie oceniany jego efekt?
Źródła
- Barco S, Engelberger RP, Held U i wsp. Sirolimus-Coated Balloon Angioplasty for Infrainguinal Artery Disease. N Engl J Med. 2026;395:561–570. Online 30.03.2026; wydanie 06.08.2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2600360 · PubMed.
- Tsaftaridis N, Wolf S, Engelberger RP i wsp. Sirolimus-coated Balloon Angioplasty for Femoropopliteal Artery Disease Without Tissue Loss: A Secondary Analysis of the SirPAD Trial. JACC. Online 05.10.2026. DOI: 10.1016/j.jacc.2026.09.037.
- Barco S i wsp. Major adverse limb events…: a structured protocol summary of the “SirPAD” randomized controlled trial. Trials. 2022;23:334. DOI · Protokół badania.
